用好藥品法 嚴打假阿膠

2019-08-29 09:28:58來源: 中國食品報網

  (本報三膠報道組)嚴厲打擊造假行為,已經成為阿膠行業的共識。讓這個共識付諸行動,必須有法律的支持。8月26日,十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過新修訂的藥品管理法,自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統性、結構性的重大修改,將藥品領域改革成果和行之有效的作法上升為法律,旨在為公眾健康提供更有力的法治保障。

  從已經披露的內容來看,較之現行法律,新修訂的藥品管理法加大了對制售假藥劣藥的打擊力度,強化了企業責任,讓作為藥品和藥材的阿膠保真度有了提升。對于阿膠打假,無疑有著強勁和持久的推動力。

  首先是明確了假藥和劣藥的概念。新修訂的藥品管理法明確假藥包括:所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質的藥品,所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品。明確劣藥包括:成分含量不符合國家藥品標準的藥品,被污染的藥品,未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產品批號的藥品,擅自添加防腐劑和輔料的藥品,其他不符合藥品標準的藥品。假冒偽劣的阿膠產品經過檢測即可對號入座,一目了然。

  第二是提出了監管者的責任。新修訂的藥品管理法規定,監管部門在查處假藥劣藥違法行為有失職瀆職行為的,要對直接負責的主管部門和其他責任人員依法從重處分。就是說,不作為的要嚴格處置。新修訂的藥品管理法還規定,構成犯罪的,要依法追究刑事責任。藥品管理法要實施好,監管部門的責任不可小視。明確了監管者的責任,打假的效果就有了保障。

  第三是加大了處罰力度。新修訂的藥品管理法對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為,罰款數額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,貨值金額不足十萬元的以十萬元計,也就是最低罰款一百五十萬元。生產銷售劣藥違法行為的罰款,也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。對假劣藥違法行為責任人的資格罰由十年禁業提高到終身禁業,對生產銷售假藥被吊銷許可證的企業,十年內不受理其相應申請。對生產銷售假藥和生產銷售劣藥情節嚴重的,以及偽造編造許可證件、騙取許可證件等情節惡劣的違法行為,可以由公安機關對相關責任人員處五日至十五日的拘留。

  大幅提升處罰力度,可以對阿膠造假者產生足夠的震懾力。特別是新修訂的藥品管理法擴大懲罰性賠償的適用范圍,不限于“造成死亡或者健康嚴重損害”的后果,并明確懲罰性賠償的數額為“支付價款十倍或者損失三倍的賠償金”。這樣就使得那些以“雜皮膠無害”來狡辯抗法的造假者,將受到處罰。

  第四是確立了責任追溯主體。新修訂的藥品管理法明確藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。責任明確,追究就有了目標,一旦發現阿膠制假售假,就可以從源頭上進行處罰。

  新修訂的藥品管理法不僅有“抑劣”的規則,還有“揚優”的條款。比如“鼓勵藥品零售連鎖經營”,這樣可以促進優質的品牌阿膠產品建立自己的流通渠道和流通體系,在市場上隔離假冒產品。比如“規定國家建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,促進中藥傳承創新”,鼓勵龍頭企業在產品研發、生產工藝、檢測技術等方面不斷升級,讓品質不斷提升的好阿膠占領更大的市場,把假產品驅逐出門。

  新修訂的藥品管理法亮點多多,打擊假冒阿膠任重道遠。未來,有關新法的實施條例還會出臺,學習和貫徹新修訂的藥品管理法的熱潮將會在醫藥行業興起。伴隨著對新修訂的藥品管理法的解讀和學習,一系列相應的監管政策會隨之而來,對于假藥劣藥的打擊也會隨之升級。阿膠是藥食同源的滋補佳品,在藥品管理法的推動下,作為藥品和藥材的阿膠品質肯定會有所提升,同時也將帶動作為食品的阿膠產品有所起色。面對政策利好,企業應該樹立凈化阿膠市場振興阿膠行業的信心:一方面,學好新修訂的藥品管理法,以其指導企業的規范發展;另一方面,企業應用好新修訂的藥品管理法,將其作為維護企業利益、打擊假冒偽劣阿膠的武器。如果每一個企業都能夠遵紀守法,帶來的就是阿膠行業的健康成長。

  阿膠產業的發展,中國食品報三膠報道組一直在關注!


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